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原料藥要進行的試驗有那些?
2017-11-14
原料藥要進行的試驗有那些?原料藥要進行以下試驗。(一)影響因素試驗此項試驗是在比加速試驗更激烈的條件下進行。其目的是探討藥物的固有穩(wěn)定性、了解影響其穩(wěn)定性的因素及可能的降解途徑與降解產(chǎn)物,為制劑生產(chǎn)工藝、包裝、貯存條件和建立降解產(chǎn)物分析方法提供科學(xué)依據(jù)。供試品可以用一批原料藥進行,將供試品置適宜的開口容器中(如稱量瓶或培養(yǎng)皿),攤成≤5mm厚的薄層,疏松原料藥攤成≤10mm厚薄層,進行以下試驗。當(dāng)試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)降解產(chǎn)物有明顯的變化,應(yīng)考慮其潛在的危害性,必要時應(yīng)對降解產(chǎn)物進行定...
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穩(wěn)定性試驗的基本要求
2017-11-10
穩(wěn)定性試驗的基本要求穩(wěn)定性試驗的基本要求是:穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用一批原料藥或一批制劑進行。加速試驗與長期試驗要求用三批供試品進行。原料藥供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的,供試品量相當(dāng)于制劑穩(wěn)定性試驗所要求的批量,原料合成工藝路線、方法、步驟應(yīng)與大生產(chǎn)一致。藥物制劑供試品應(yīng)是放大試驗的產(chǎn)品,其處方與工藝應(yīng)與大生產(chǎn)一致。藥物制劑如片劑、膠囊劑,每批放大試驗的規(guī)模,片劑至少應(yīng)為10000片,膠囊劑至少應(yīng)為10000粒。大體積包裝的制劑如靜脈輸液等,...
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二氧化碳培養(yǎng)箱的使用注意事項:
2017-11-07
二氧化碳培養(yǎng)箱的使用注意事項:1.儀器應(yīng)放置在平整的地面上,環(huán)境應(yīng)清潔整齊,干燥通風(fēng);2.儀器使用前,各控制開關(guān)均應(yīng)處于非工作狀態(tài),調(diào)速旋鈕應(yīng)置于zui小位置;3.不可將流入氣體壓力調(diào)至過大,以免沖破管道及損傷探測器;4.關(guān)好培養(yǎng)箱的門,以免氣體外泄,影響試驗效果;5.每次停機前,各控制開關(guān)均應(yīng)處于非工作狀態(tài)才切斷電源;6.操作密碼設(shè)置需至少3人知道,以免遺忘密碼而無法開啟儀器;7.鋼瓶氣體需純凈達標(biāo),以免損傷儀器;8.保持培養(yǎng)箱內(nèi)空氣干凈,并定期消毒;9.經(jīng)常注意箱內(nèi)蒸餾水...
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為什么細胞培養(yǎng)需要用二氧化碳培養(yǎng)箱?
2017-11-06
為什么細胞培養(yǎng)需要用二氧化碳培養(yǎng)箱?一般細胞培養(yǎng)液的pH在7.0-7.4之間。由于碳酸鹽pH緩沖系統(tǒng)是一種生理pH緩沖系統(tǒng)(它是人體血液中zui重要的pH緩沖系統(tǒng)),所以大多數(shù)培養(yǎng)液用它來保持穩(wěn)定的pH。用粉末配制培養(yǎng)液時,常常需要加入一定量的碳酸氫鈉。對大多數(shù)以碳酸鹽作為pH緩沖系統(tǒng)的培養(yǎng)液而言,以為了維持穩(wěn)定的pH,培養(yǎng)箱中的二氧化碳需要維持在2-10%之間,以保持培養(yǎng)液中溶解的二氧化碳的濃度。同時細胞培養(yǎng)的器皿需要一定程度的透氣,以便于氣體的交換。是不是采用其他pH緩沖...
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振蕩器酒檢測儀檢定裝置功能和特點
2017-10-23
振蕩器酒檢測儀采用大屏幕液晶中文顯示,操作直觀,該儀器具有自診斷,斷電保護,文件存儲及調(diào)用,八階程序升溫等功能。具有單獨豎直加熱式毛細管進樣系統(tǒng),zui大限度地減少了汽化室對柱室的影響,提高了對各種不同注射器的適應(yīng)性。振蕩器酒檢測儀檢定裝置功能裝置預(yù)熱后,自動調(diào)整MFC的零點,不用人為調(diào)節(jié);自動修正不同液態(tài)溶劑的純度和系數(shù),不用人工查找;根據(jù)欲配氣體的濃度,自動計算液態(tài)溶劑的取樣量,不用人工計算器計算;根據(jù)實驗環(huán)境溫度自動修正流量;自動控制充氣時間;總之一切不需手動計算,只需...
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如何解決高低溫試驗箱出現(xiàn)加熱管和加濕管干燒
2017-10-18
如何解決高低溫試驗箱出現(xiàn)加熱管和加濕管干燒當(dāng)高低溫試驗箱出現(xiàn)OH1(加熱管干燒)報警時,則有可能是下列幾個原因造成的:1、機器的風(fēng)輪未運轉(zhuǎn),導(dǎo)致加熱管的熱量散發(fā)不出來;2、打開控制箱側(cè)蓋板,查看氣體開關(guān)的設(shè)定值是否正確,正常要比機器的zui高溫度高50~80度;3、超溫保溫探頭離加熱管太近了,需適當(dāng)調(diào)整距離;4、超溫保護器本身損壞;當(dāng)高低溫試驗箱出現(xiàn)OH2(加濕管干燒)報警時,則有可能是下列幾個原因造成的:1、機器加濕水盤的水位未將加濕管*浸沒(正常標(biāo)準(zhǔn)是水浸沒加濕管5mm左...
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實驗室儀器操作規(guī)范
2017-10-17
實驗室儀器操作規(guī)范一、初次使用儀器設(shè)備人員,必須在熟練人員指導(dǎo)下進行操作,熟練掌握后方可進行獨立操作。二、實驗時使用的儀器設(shè)備及器材,要布局合理,擺放整齊,便于操作,觀察及記錄等。三、電子儀器設(shè)備通電前,確保供電電壓符合儀器設(shè)備規(guī)定輸入電壓值,配有三線電源插頭的儀器設(shè)備,必須插入帶有保護接地供電插座中,保證安全。四、使用儀器設(shè)備時,其輸入信號或外接負(fù)載應(yīng)限制在規(guī)定范圍之內(nèi),禁止超載運行。五、光學(xué)化學(xué)儀器及其配件,使用時要輕拿輕放,防止震動。切勿用手觸摸光學(xué)玻璃表面。發(fā)現(xiàn)灰塵及...
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刻度式手持折射儀使用和維護方法
2017-10-13
刻度式手持折射儀使用方法打開蓋板,用軟布仔細擦凈檢測棱鏡。取待測溶液數(shù)滴,置于檢測棱鏡上,輕輕合上蓋板,避免氣泡產(chǎn)生,使溶液遍布棱鏡表面。將儀器進光板對準(zhǔn)光源或明亮處,眼睛通過目鏡觀察視場,轉(zhuǎn)動目鏡調(diào)節(jié)手輪,使視場的藍白分界線清晰。分界線的刻度值即為溶液的濃度。校正和溫度修正儀器在測量前需要校正零點。取蒸餾水?dāng)?shù)滴,放在檢測棱鏡上,擰動零位調(diào)節(jié)螺釘,使分界線調(diào)至刻度0%位置。然后擦凈檢測棱鏡,進行檢測。有些型號的儀器校正時需要配置標(biāo)準(zhǔn)液,代替蒸餾水。另一種方法是(只適合含糖量之...